全国人大代表、农工党浙江省委会副主委丁列明:加大支持儿童用药研制力度
发布时间:2018-03-09 来源:团结网

以成人药品代替,常常将药片掰开后给儿童使用,“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述广泛存在于药品说明书中,这实际上是不科学的。全国人大代表、农工党浙江省委会副主委丁列明建议从政策层面加以引导,加大对儿童药品研发的支持,鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。
丁列明表示,儿童与成人用药具有较大差别,针对成人的临床试验数据不能直接用于儿童。事实上,我国儿童用药不良反应、事件发生率居高不下。据统计,我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,因用药不当导致每年约有3万名儿童耳聋。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60多种,所占比例不足2%,儿童专用药品严重匮乏。
他认为造成这种情况出现的原因主要有三点:一是针对儿童药品的立法不足;二是儿童药品的研发成本高;三是临床试验难度较大。由于这些因素的存在,单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题,需要政府从政策层面加以引导,加大对儿童药品研发的支持,鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。
由于这些因素的存在,单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题。为此丁列明建议建立和完善儿童用药法律法规。建议有关部委加快推动我国儿童用药法律法规的建立和完善,加强对儿童药品研发、生产的监管。并在食药监部门成立专门的机构,负责儿童药品的伦理和上市后的安全监控。
同时,建立形成儿童药品研发生产的激励机制。一是进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》中对制药企业研发生产儿童药品的激励政策。可借鉴美国的做法,给予新研发的儿童药品相应期限的“市场独占权”,让其利益获得最大化的保障。二是健全完善儿童用药研究,特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南,明确儿童用药研究技术要求和标准,促进临床、研发和生产等各个环节的结合。
此外,丁列明建议加大财政资金支持儿童用药研发生产的力度;对儿童药品生产企业实行税收优惠;加快儿童药品的市场准入等。
“当前,我国正在迈步跨进世界强国的行列,中华民族的伟大复兴需要我们几代人的薪火相传、共同努力,培育好中华民族的接班人,保障儿童的健康成长是我们义不容辞的责任,希望国家加大对儿童药品的关注和支持力度,确保儿童药品的供应和安全。”丁列明说。(团结报记者 袁沅)
[ 责任编辑:毕晟 ]
以成人药品代替,常常将药片掰开后给儿童使用,“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述广泛存在于药品说明书中,这实际上是不科学的。全国人大代表、农工党浙江省委会副主委丁列明建议从政策层面加以引导,加大对儿童药品研发的支持,鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。
丁列明表示,儿童与成人用药具有较大差别,针对成人的临床试验数据不能直接用于儿童。事实上,我国儿童用药不良反应、事件发生率居高不下。据统计,我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,因用药不当导致每年约有3万名儿童耳聋。作为药品消费的特殊群体,儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60多种,所占比例不足2%,儿童专用药品严重匮乏。
他认为造成这种情况出现的原因主要有三点:一是针对儿童药品的立法不足;二是儿童药品的研发成本高;三是临床试验难度较大。由于这些因素的存在,单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题,需要政府从政策层面加以引导,加大对儿童药品研发的支持,鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。
由于这些因素的存在,单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题。为此丁列明建议建立和完善儿童用药法律法规。建议有关部委加快推动我国儿童用药法律法规的建立和完善,加强对儿童药品研发、生产的监管。并在食药监部门成立专门的机构,负责儿童药品的伦理和上市后的安全监控。
同时,建立形成儿童药品研发生产的激励机制。一是进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》中对制药企业研发生产儿童药品的激励政策。可借鉴美国的做法,给予新研发的儿童药品相应期限的“市场独占权”,让其利益获得最大化的保障。二是健全完善儿童用药研究,特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南,明确儿童用药研究技术要求和标准,促进临床、研发和生产等各个环节的结合。
此外,丁列明建议加大财政资金支持儿童用药研发生产的力度;对儿童药品生产企业实行税收优惠;加快儿童药品的市场准入等。
“当前,我国正在迈步跨进世界强国的行列,中华民族的伟大复兴需要我们几代人的薪火相传、共同努力,培育好中华民族的接班人,保障儿童的健康成长是我们义不容辞的责任,希望国家加大对儿童药品的关注和支持力度,确保儿童药品的供应和安全。”丁列明说。(团结报记者 袁沅)